FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2933/22
Nombre : TRESIBA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA DEGLUDEC)
Referencia de Tramite : RF1276051
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9690
Fecha Inscríbase : 18/04/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 18/04/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : SUBCUTÁNEA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho llamado Penfil de vidrio tipo 1, émbolo de goma de bromobutilo y tapón de goma laminado libre de látex natural, conteniendo 3 mL de solución inyectable, y dispositivo inyector llamado FlexTouch (PDS290) de polipropileno, prellenado, desechable, de dosis múltiple conteniendo un cartucho Penfil. Todo debidamente etiquetado y rotulado. 30 meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1 - 100 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartucho llamado Penfil de vidrio tipo 1, émbolo de goma de bromobutilo y tapón de goma laminado libre de látex natural, conteniendo 3 mL de solución inyectable, y dispositivo inyector llamado FlexTouch (PDS290) de polipropileno, prellenado, desechable, de dosis múltiple conteniendo un cartucho Penfil. Todo debidamente etiquetado y rotulado. 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 - 10 CARTUCHOS
Venta Público Cartucho llamado Penfil de vidrio tipo 1, émbolo de goma de bromobutilo y tapón de goma laminado libre de látex natural, conteniendo 3 mL de solución inyectable, y dispositivo inyector llamado FlexTouch (PDS290) de polipropileno, prellenado, desechable, de dosis múltiple conteniendo un cartucho Penfil. Todo debidamente etiquetado y rotulado. 30 meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1 - 10 CARTUCHOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (HIILLEROD) DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
IMPORTADOR NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVO NORDISK PRODUCTION SAS FRANCIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK PRODUCTION SAS FRANCIA
PROCEDENTE NOVO NORDISK PRODUCTION SAS FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA DEGLUDEC (1) 600,00 (2) nmol


  

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