FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2942/22
Nombre : RYBELSUS COMPRIMIDOS 14 mg (SEMAGLUTIDA)
Referencia de Tramite : RF1364070
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16780
Fecha Inscríbase : 30/06/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 30/06/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A y Asistencial
Indicación : Rybelsus está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como un complemento a la dieta y el ejercicio: • Como monoterapia cuando se considera que la metformina es inadecuada debido a la intolerancia o las contraindicaciones. • En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes Rybelsus está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, para mejorar el control glicémico como un complemento a la dieta y el ejercicio: • como monoterapia cuando se considera que la metformina es inadecuada • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes Rybelsus está indicado para reducir el riesgo de eventos adversos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida y/o enfermedad renal crónica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Alu/Alu 30 Meses Almacenado A No Más De 30°C Protegido De La Luz Y La Humedad 1-90 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister Alu/Alu 30 Meses Almacenado A No Más De 30°C Protegido De La Luz Y La Humedad 1-90 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister Alu/Alu 30 Meses Almacenado A No Más De 30°C Protegido De La Luz Y La Humedad 1-90 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HOVIONE FARMACIENCIA S.A. PORTUGAL
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (MALOV) DINAMARCA
ENVASADOR EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (MALOV) DINAMARCA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVO NORDISK A/S (MALOV) DINAMARCA
IMPORTADOR NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SEMAGLUTIDA * 14 mg


  

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