FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2985/23
Nombre : FIASP SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA ASPARTA)
Referencia de Tramite : MA1807833
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16051
Fecha Inscríbase : 04/07/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 04/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravenosa;Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad en adelante.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho de vidrio incoloro tipo I con émbolo de goma y un capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo Fl!exTouch multidosis, desechable, con 3 mL de solución. 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 100 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartucho de vidrio incoloro tipo I con émbolo de goma y un capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo Fl!exTouch multidosis, desechable, con 3 mL de solución. 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 10 CARTUCHOS
Venta Público Cartucho de vidrio incoloro tipo I con émbolo de goma y un capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo Fl!exTouch multidosis, desechable, con 3 mL de solución. 30 Meses En uso: No más de 30°C. No refrigerar. No congelar. Proteger de la luz 1 a 10 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartucho de vidrio incoloro tipo I con émbolo de goma y un capuchón de goma laminada, con 3 mL de solución 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 10 CARTUCHOS
Venta Público Cartucho de vidrio incoloro tipo I con émbolo de goma y un capuchón de goma laminada, con 3 mL de solución 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 10 CARTUCHOS
Envase Clínico Cartucho de vidrio incoloro tipo I con émbolo de goma y un capuchón de goma laminada, con 3 mL de solución 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 100 CARTUCHOS
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I, cerrado con tapón de goma y tapa plástica protectora, con 10 mL de solución 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I, cerrado con tapón de goma y tapa plástica protectora, con 10 mL de solución 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I, cerrado con tapón de goma y tapa plástica protectora, con 10 mL de solución 30 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C No Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Periodo de eficacia En uso: 4 semanas, almacenados a no más de 30°C. Puede refrlgerar (2 - 8°C) vial y Flex Touch. No congele. Proteja de luz 4 semanas, almacenado a no más de 30°C. No refrigerar cartucho PenFill, No congelar. Proteger de Ia luz. 4 Semanas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (HIILLEROD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
IMPORTADOR NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE NOVO NORDISK PRODUÇÃO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVO NORDISK PRODUÇÃO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. BRASIL

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA ASPARTA 3,50 mg


  

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