FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-3017/24
Nombre : SKYRIZI SOLUCIÓN INYECTABLE 360 mg/ 2.4 mL (RISANKIZUMAB)
Referencia de Tramite : RF1794252
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 1628
Fecha Inscríbase : 15/01/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 15/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho prellenado (PFC) consiste en un barril de resina de olefina cíclica, un pistón de goma de clorobutilo y un tabique de goma de clorobutilo con un tapón de polipropileno. El pistón y tabique están recubiertos con una película de fluoropolímero. El cartucho prellenado (PFC) se sub-ensambla en un conjunto de accesorios, (TSA= telescopic screw assembly). El TSA está compuesto por: engranaje de cartucho, tornillo medio, tornillo de tuerca de empuje, tornillo interno, adaptador y un conector de pistón. Si 24 meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar Protegido De Ia Luz 1 - 10 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartucho prellenado (PFC) consiste en un barril de resina de olefina cíclica, un pistón de goma de clorobutilo y un tabique de goma de clorobutilo con un tapón de polipropileno. El pistón y tabique están recubiertos con una película de fluoropolímero. El cartucho prellenado (PFC) se sub-ensambla en un conjunto de accesorios, (TSA= telescopic screw assembly). El TSA está compuesto por: engranaje de cartucho, tornillo medio, tornillo de tuerca de empuje, tornillo interno, adaptador y un conector de pistón. Si 24 meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar Protegido De Ia Luz 1 - 10 CARTUCHOS
Venta Público Cartucho prellenado (PFC) consiste en un barril de resina de olefina cíclica, un pistón de goma de clorobutilo y un tabique de goma de clorobutilo con un tapón de polipropileno. El pistón y tabique están recubiertos con una película de fluoropolímero. El cartucho prellenado (PFC) se sub-ensambla en un conjunto de accesorios, (TSA= telescopic screw assembly). El TSA está compuesto por: engranaje de cartucho, tornillo medio, tornillo de tuerca de empuje, tornillo interno, adaptador y un conector de pistón. Si 24 meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar Protegido De Ia Luz 1 - 10 CARTUCHOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ABBVIE INC. U.S.A.
LICENCIANTE ABBVIE INC. U.S.A.
PROCEDENTE ABBVIE INC. U.S.A.
IMPORTADOR ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ABBVIE S.R.L. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO KG ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PATHEON ITALIA S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISANKIZUMAB 360,000 mg


  

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