FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-373/14
Nombre : TWINRIX VACUNA COMBINADA ANTIHEPATITIS A Y B
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 6088
Fecha Inscríbase : 21/09/1999
Ultima Renovación : 21/09/2014
Fecha Próxima renovación : 21/09/2019
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intramuscular
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Adultos y adolescentes no inmunes a partir de 16 años de edad que estén en riesgo de infecciones por Hepatitis A y B. Niños a partir de un año de edad no inmunes, que estén en riesgo de infecciones de Hepatitis A y Hepatitis B.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica FRASCO-AMPOLLAS MONODOSIS O JERINGA PRELLENADA MONODOSIS DE 0,5 ML CADA UNO 36 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC 1-5-10 FRASCO - AMPOLLAS
Venta Público FRASCO-AMPOLLAS MONODOSIS O JERINGA PRELLENADA MONODOSIS DE 0,5 ML CADA UNO 36 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC 1-5-10 FRASCO - AMPOLLAS/0,5 ML
Envase Clínico FRASCO-AMPOLLAS MONODOSIS O JERINGA PRELLENADA MONODOSIS DE 0,5 ML CADA UNO 36 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC 1-5-10 FRASCO - AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA
ENVASADOR EXTRANJERO GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
LICENCIANTE SMITHKLINE BEECHAM P.C.L. INGLATERRA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ANTIGENO DE SUPERFICIE DE VIRUS HEPATITIS B (AgHBs) RECOMBINANTE 20,00 mcg
ANTIGENO VIRUS HEPATITIS A(CEPA H.M.175) 720,000 U. ELISA/DOSIS


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias