FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-519/24
Nombre : OFTABIOTICO CON GRAMICIDINA SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1056
Fecha Inscríbase : 23/06/1978
Ultima Renovación : 23/06/2024
Fecha Próxima renovación : 23/06/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : -

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotario de polietileno de baja densidad etiquetado y tapa rosca de seguridad de polietileno 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 2,5-3-5 ó 10 mL
Venta Público Frasco gotario de polietileno de baja densidad etiquetado y tapa rosca de seguridad de polietileno 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 2,5-15 mL
Envase Clínico Frasco gotario de polietileno de baja densidad etiquetado y tapa rosca de seguridad de polietileno conteniendo 5-10 ó 15 mL de solución 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 25-50-100 FRASCO
Venta Público Frasco gotario plastico blanco 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 10 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GRAMICIDINA 2,5000 mg***
NEOMICINA SULFATO 0,2428 g**
POLIMIXINA B SULFATO 0,0602 g*


  

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