FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-886/25
Nombre : OFTAGEN COMPUESTO SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1245
Fecha Inscríbase : 15/07/1982
Ultima Renovación : 15/07/2025
Fecha Próxima renovación : 15/07/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas de las estructuras superficiales del ojo producidas por microorganismos sensibles a gentamicina; asociadas a cuadros inflamatorios y alérgicos, como son conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis. Indicado como profilaxis de las infecciones post operatorias del ojo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotario de polietileno blanco de baja densidad etiquetado, con tapa rosca de seguridad de polietileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2,5 a 15 mL
Venta Público Frasco gotario de polietileno blanco de baja densidad etiquetado, con tapa rosca de seguridad de polietileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2,5 a 15 mL
Envase Clínico Frasco gotario de polietileno blanco de baja densidad etiquetado, con tapa rosca de seguridad de polietileno. Con 2,5 a 15 mL de solución oftálmica cada uno. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 25 -1000 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BETAMETASONA FOSFATO DISÓDICO 0,100 g
GENTAMICINA SULFATO (1) 0,508 g


  

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