FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-891/25
Nombre : OTICUM SOLUCIÓN ÓTICA
Referencia de Tramite : 809/86
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8194
Fecha Inscríbase : 23/10/2000
Ultima Renovación : 23/10/2025
Fecha Próxima renovación : 23/10/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : OTICA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento local de la otitis externa superficial, otitis media crónica y cavidades mastoideas infectadas que son producidas por microrganismos sensibles a los antibióticos. Tratamiento sintomático de la inflamación del conducto auditivo externo, cualquiera sea su etiología. Como coadyuvante del tratamiento antibiótico por vía parenteral u otras medidas terapéuticas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO GOTARIO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA ROSCA DE SEGURIDAD DE POLIETILENO, ETIQUETADO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 5, 10 ó 15 mL
Muestra Médica FRASCO GOTARIO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA ROSCA DE SEGURIDAD DE POLIETILENO, ETIQUETADO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2,5; 3, 5; 10 ó 15 mL
Venta Público FRASCO GOTARIO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA ROSCA DE SEGURIDAD DE POLIETILENO, ETIQUETADO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 2,5; 3, 5; 10 ó 15 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BETAMETASONA SODIO FOSFATO 0,1000 g
LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 2,0000 g
NEOMICINA SULFATO 0,5385 g**
POLIMIXINA B SULFATO 0,1205 g*


  

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