FICHA PRODUCTO
Descripción Producto
Registro
:
B-96/98
Nombre
:
CRINONE 8% GEL VAGINAL
Referencia de Tramite
:
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar
:
Titular
:
NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro
:
No Vigente
Resolución Inscríbase
:
800
Fecha Inscríbase
:
24/02/1998
Ultima Renovación
:
Fecha Próxima renovación
:
24/02/2003
Régimen
:
Importado Terminado
Vía Administración
:
Vaginal
Condición de Venta
:
Receta Simple
Farmacovigilancia
:
Indicación
:
- tratamiento coadyuvante de la terapia de reposicion estrogenica. - infertilidad secundaria a una fase lutea inadecuada. - tratamiento de los siguientes trastornos asociados con un posible desequilibrio hormonal: a) espasmos uterinos y contractilidad anormal/dolorosa, asociados con el sindrome premenstrual. b) hemorragias uterinas disfuncionales ante la ausencia de una patologia organica. c) amenorrea secundaria en las mujeres tratadas con estrogenos.
Envases
Tipo Envase
Descripción Envase
Período Eficacia
Condición Almacenamiento
Contenido
Unidad Medida
Venta Público
APLICADORES PLASTICOS
36M
Almacenado A No Más De 25ºC
6-15
APLICADORES
Función Empresa
Función Empresa
Razón Social
País
LICENCIANTE
ARES TRADING S.A.
URUGUAY
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO
COLUMBIA LABORATOIRES INC.
INGLATERRA
PROCEDENTE
COLUMBIA LABORATORIES INC.
INGLATERRA
DISTRIBUIDOR
NOVARTIS CHILE S.A.
CHILE
Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PA
Concentración
Unidad Medida
Parte
PROGESTERONA (MICRONIZADA)
90
mg/APLICADOR
Instituto de Salud Pública de Chile
Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Mesa Central
Informaciones
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias