FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-10557/21
Nombre : DIFLUCAN CÁPSULAS 150 mg (FLUCONAZOL)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6724
Fecha Inscríbase : 08/06/1990
Ultima Renovación : 00/06/2026
Fecha Próxima renovación : 00/06/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : a) Criptococosis, incluyendo meningitis por criptocócica e infecciones en otros sitios (por ejemplo, pulmonar, cutáneo). Pueden tratarse huespedes normales y pacientes con SIDA, trasplantados o con otras causas de inmunosupresión. El Fluconazol puede utilizarse como terapia de mantención para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA. b) Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por Candida. Estas incluyen infecciones del peritoneo, endocardia, oculares y tractos pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes con malignidades en Unidades de Terapia Intensiva, recibiendo terapia con citotóxicos o inmunosupresivo, o con otros factores predisponentes para infecciones por Candida. c) Candidiasis mucosal. Estas incluyen oro faríngea, esofágica, broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutanea o atrófica oral crónica (inflamación de las encías). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes función inmune comprometida. Prevención de la recaída de la candidiasis oro faríngea en pacientes con SIDA. d) Candidiasis genital. Candidiasis vaginal aguda o recurrente y profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año). Balanitis Candidal. e) Prevención de infecciones fúngicas en pacientes con malignidades, que estén predispuestos a tales infecciones como resultado de la quimioterapia citotóxica o radioterapia. f) Dermatomicosis, incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones dérmicas por Candida. g) Micosis profundas endémicas en pacientes inmunodeprimidos, coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de PVC con respaldo de aluminio 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 CÁPSULAS
Venta Público Blister de PVC con respaldo de aluminio impreso 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1-4 CAPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FAREVA AMBOISE FRANCIA
PROCEDENTE FAREVA AMBOISE FRANCIA
PROCEDENTE HENRI ESSERS EN ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (RINGASKIDDY) IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (BARCELONETA) PUERTO RICO
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUCONAZOL 150.000 mg


  

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