FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-10561/21
Nombre : NORVASC COMPRIMIDOS 10 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 7194
Fecha Inscríbase : 27/06/1991
Ultima Renovación : 27/06/2021
Fecha Próxima renovación : 27/06/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para: -Tratamiento de la Hipertensión arterial (solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos). -Tratamiento de la angina estable (solo o en combinación con otros agentes antianginosos). -Tratamiento de la angina vasoespástica (angina de Prinzmetal o variante), (solo o en combinación con otros agentes antianginosos). Uso en niños: la dosis oral antihipertensiva reconmendada en pacientes pediátricos de edades entre 6 y 17 años es de 2,5 a 5 mg diarios, dosis mayores no han sido estudiadas en pacientes pediátricos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de Aluminio/PVC/PVDC impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2-60 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister de Aluminio/PVC/PVDC impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2-60 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister de PVC blanco opaco con respaldo de aluminio impreso revestido con barniz termosellable. 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2-60 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister de PVC blanco opaco con respaldo de aluminio impreso revestido con barniz termosellable. 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2-60 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco plástico de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2-60 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco plástico de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2-60 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (BARCELONETA) PUERTO RICO
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO R-PHARM GERMANY GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMLODIPINO (BESILATO) 13,889 mg


  

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