FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-10653/16
Nombre : EPIVIR 3TC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 150 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 14101
Fecha Inscríbase : 11/12/1996
Ultima Renovación : 11/12/2016
Fecha Próxima renovación : 11/12/2021
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En combinación con otros agentes antirretrovirales está indicado para el tratamiento de adultos y niños (mayores de 3 meses) infectados con VIH. • Adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de cuando menos 25 kg. La dosis recomendada de EPIVIR consiste en 300 mg al día. Ésta puede administrarse como 150 mg (15 mL de solución oral, 1 comprimido de 150 mg), dos veces al día, ó 300 mg (30 mL de solución oral ó 2 comprimidos de 150 mg) una vez al día. • Niños mayores de tres meses de edad y con un peso corporal menor de 25 kg. Solución oral. La dosis recomendada consiste en 4 mg/kg administrados dos veces al día, u 8 mg/kg una vez al día, hasta un máximo de 300 mg al día. Comprimidos ranurados de 150 mg. • Niños con un peso de 14 a < 20 kg: La dosis oral recomendada de EPIVIR es medio comprimido ingerido dos veces al día o un comprimido entero ingerido una vez al día. • Niños con un peso corporal > 20 kg y < 25 kg. La dosis oral recomendada de EPIVIR consiste en medio comprimido tomado en la mañana y un comprimido entero tomado en la noche o un y medio comprimido tomado una vez al día. • Niños con un peso de por lo menos 25 kg: Se deberá tomar la dosificación para adultos de 150 mg dos veces al día ó 300 mg una vez al día.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Botella de polietileno de alta densidad con forros de hoja metálica y tapa de seguridad 60 M Almacenado A No Más De 30ºC 14,30,60,90,120 ó 180 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
LICENCIANTE GLAXO OPERATIONS UK LIMITED INGLATERRA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL GLAXO OPERATIONS UK LTD. (HERTFORDSHIRE) REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA POLONIA
ENVASADOR EXTRANJERO GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA POLONIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA POLONIA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMIVUDINA 150 mg


  

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