FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11511/26
Nombre : GUTRON COMPRIMIDOS 5 mg (MIDODRINA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SILESIA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 335
Fecha Inscríbase : 20/01/1997
Ultima Renovación : 20/01/2026
Fecha Próxima renovación : 20/01/2031
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Hipotensión ortostática o hipotensión ortostática secundaria a otras condiciones clínicas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico blister-pack de PVDC ámbar/aluminio impreso, con x comprimidos. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 50 a 2000 blister Comprimidos
Muestra Médica blister-pack de PVDC ámbar/aluminio impreso, con x comprimidos. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 2, 5, 10, 15, 20 y 30 Comprimidos
Venta Público blister-pack de PVDC ámbar/aluminio impreso, con x comprimidos. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 5, 10, 15, 20, 30, 50 y 60 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CADILA PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SILESIA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
LICENCIANTE NYCOMED AUSTRIA GMBH AUSTRIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TAKEDA AUSTRIA GMBH AUSTRIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MIDODRINA CLORHIDRATO 5 mg


  

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