FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11820/22
Nombre : ZYPREXA ZYDIS COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 5 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2049
Fecha Inscríbase : 13/03/2002
Ultima Renovación : 13/03/2022
Fecha Próxima renovación : 13/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis donde se destacan sintomas positivos (por ej. delirios, alucinaciones, trastornos de pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o sintomas negativos (ej. disminucion afectiva, aislamiento emocional y social, pobre del lenguaje). la olanzapina tambien mejora los sintomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y otras alteraciones relacionadas. la olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante el tratamiento continuo en pacientes que han demostrado respuesta al tratamiento inicial. la olanzapina seta indicada para el tratamiento de episodios maniacos agudos (con o sin un curso ciclico rapido, con o sin rasgos psicoticos) asociados a desorden bipolar tipo. nota: la eficacia de zyprexa por un periodo mayor a 4 semanas no han sido evaluadas sistematicamente en ensayos controlados. si el medico estima usar zyprexa por un periodo prolongado. debe evaluar periodicamente la relacion riesgo/beneficio del farmaco, para cada paciente en forma individual. "en combinacion con litio o valproato en el tratamiento a corto plazo, de la mania aguda o episodios mixtos en el desorden bipolar tipo i, con o sin rasgos sicoticos y con o sin cursos ciclicos rapidos en los pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia. para prevencion de recurrencias en pacientes con desorden bipolar tipo i y que han respondido adecuadamente a la olanzapina, en un episodio maniaco o mixto agudo, ya sea como monoterapia o en combinacion". Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado a grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack Alu/Alu 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 28 Tabletas de disolución bucal
Muestra Médica Blister pack Alu/Alu 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 7,14,28 Tabletas de disolución bucal
Venta Público Blister pack Alu/Alu 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 7,14,28 Tabletas de disolución bucal

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED INGLATERRA
PROCEDENTE CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED INGLATERRA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE ELI LILLY & COMPANY LIMITED INGLATERRA
DISTRIBUIDOR ELI LILLY INTERAMERICA INC. Y CIA. LTDA. CHILE
LICENCIANTE ELI LILLY S.A. SUIZA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LILLY S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LILLY S.A. IRLANDA
PROCEDENTE LILLY S.A. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLANZAPINA 5 mg


  

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