FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11831/17
Nombre : BREXOTIDE LF 125/25 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ETEX FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 725
Fecha Inscríbase : 29/01/2002
Ultima Renovación : 29/01/2017
Fecha Próxima renovación : 29/01/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Médica Retenida
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento regular de la insuficiencia respiratoria reversible (IRR), incluyendo asma en niños mayores de cuatro años y adultos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticosteroides inhalado) es apropiada. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). BREXOTIDE LF Aerosol para inhalación está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. BREXOTIDE LF está indicado en el tratamiento regular del asma (Enfermedad Obstructiva Reversible de las Vías Aéreas); Esto puede incluir: Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta · agonistas de larga actuación y de corticosteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticosteroides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticosteroides inhalados. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). BREXOTIDE LF Aerosol para inhalación está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se debe observar que sólo los dispositivos que administran 25/125 mcg y 25/250 mcg de medicamento están indicados para la administración en EPOC.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico LATA DE ALEACIÓN DE ALUMINIO PROVISTA DE UNA VÁLVULA DOSIFICADORA , QUE SE ADAPTA A UN IMPULSOR DE PLÁSTICO CON TAPA PLÁSTICA Y CONTADOR DE DOSIS. CONTENIENDO ENTRE 30 A 200 DOSIS CADA UNO. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 LATAS
Muestra Médica LATA DE ALEACIÓN DE ALUMINIO PROVISTA DE UNA VÁLVULA DOSIFICADORA , QUE SE ADAPTA A UN IMPULSOR DE PLÁSTICO CON TAPA PLÁSTICA Y CONTADOR DE DOSIS. CONTENIENDO ENTRE 30 A 200 DOSIS CADA UNO. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 LATAS
Venta Público LATA DE ALEACIÓN DE ALUMINIO PROVISTA DE UNA VÁLVULA DOSIFICADORA , QUE SE ADAPTA A UN IMPULSOR DE PLÁSTICO CON TAPA PLÁSTICA Y CONTADOR DE DOSIS. CONTENIENDO ENTRE 30 A 200 DOSIS CADA UNO. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 LATAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ETEX FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ETEX FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO OPERATIONS UK LIMITED INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
PROCEDENTE GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
LICENCIANTE GLAXO WELLCOME UK LIMITED INGLATERRA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERI LOGISTICS LTDA
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA PROPIONATO MICRONIZADO 77,67 g
SALMETEROL XINAFOATO MICRONIZADO 22,33 g


  

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