FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11833/22
Nombre : BREXOTIDE LF 250/25 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ETEX FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 724
Fecha Inscríbase : 29/01/2002
Ultima Renovación : 29/01/2022
Fecha Próxima renovación : 29/01/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento regular de la insuficiencia respiratoria reversible (IRR), incluyendo asma en niños mayores de cuatro años y adultos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticosteroides inhalado) es apropiada. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). BREXOTIDE LF Aerosol para inhalación está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. BREXOTIDE LF está indicado en el tratamiento regular del asma (Enfermedad Obstructiva Reversible de las Vías Aéreas); Esto puede incluir: Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta · agonistas de larga actuación y de corticosteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticosteroides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticosteroides inhalados. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). BREXOTIDE LF Aerosol para inhalación está indicado para el tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se debe observar que sólo los dispositivos que administran 25/125 mcg y 25/250 mcg de medicamento están indicados para la administración en EPOC.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Lata de aleacion de aluminio provista de una válvula dosificadora BK357, que se adapta a un impulsor de plastico con tapa plastica y contador de dosis. Conteniendo con 30 a 200 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 UNIDADES
Muestra Médica Lata de aleacion de aluminio provista de una válvula dosificadora BK357, que se adapta a un impulsor de plastico con tapa plastica y contador de dosis. Conteniendo con 30 a 200 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 UNIDADES
Venta Público Lata de aleacion de aluminio provista de una válvula dosificadora BK357, que se adapta a un impulsor de plastico con tapa plastica y contador de dosis. Conteniendo con 30 a 200 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 UNIDADES
Envase Clínico Lata de aleación de aluminio provista de una válvula dosificadora, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis. conteniendo entre 30 a 200 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 UNIDADES
Venta Público Lata de aleación de aluminio provista de una válvula dosificadora, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis. conteniendo entre 30 a 200 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 UNIDADES
Muestra Médica Lata de aleación de aluminio provista de una válvula dosificadora, que se adapta a un impulsor de plástico con tapa plástica y contador de dosis. conteniendo entre 30 a 200 dosis. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 UNIDADES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
IMPORTADOR ETEX FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ETEX FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO OPERATIONS UK LIMITED INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
PROCEDENTE GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
LICENCIANTE GLAXO WELLCOME UK LIMITED INGLATERRA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERI LOGISTICS LTDA
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA PROPIONATO MICRONIZADO 87,40 g
SALMETEROL XINAFOATO MICRONIZADO 12,60 g


  

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