FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11838/17
Nombre : DISLEP SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 2,5%
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : FERRER CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 1282
Fecha Inscríbase : 14/02/2002
Ultima Renovación : 14/02/2017
Fecha Próxima renovación : 14/02/2022
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada relacionado con factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales en sujetos ansioso-depresivos).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotario de vidrio ámbar, con tapa rosca de plástico, con cierre "a prueba de niños" 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5, 10 ó 15 mL
Venta Público Frasco gotario de vidrio ámbar, con tapa rosca de plástico, con cierre "a prueba de niños" 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 15, 20, 25 ó 30 mL
Envase Clínico Frasco gotario de vidrio ámbar, con tapa rosca de plástico, con cierre "a prueba de niños", conteniendo 10, 15, 20, 25, ó 30 mL de solución oral para gotas. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 500 ó 1000 FRASCO-GOTARIO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ABBOTT S.R.L. ITALIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR FERRER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO LABORATORIOS BIOSERUM MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIOS BIOSERUM MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVOSULPIRIDA 2,5 g/100 mL (%PARA V)


  

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