FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11936/22
Nombre : XALACOM SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2545
Fecha Inscríbase : 28/03/2002
Ultima Renovación : 28/03/2022
Fecha Próxima renovación : 28/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o hipertensión ocular que responden insuficientemente a agentes tópicos que reducen la PIO.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD OPACO, ETIQUETADO, CON GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON UNA SOBRETAPA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD QUE SE ROMPE DEL USO. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 2.5, 3.5, 4, 5, 6 ó 10 mL
Muestra Médica FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD OPACO, ETIQUETADO, CON GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON UNA SOBRETAPA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD QUE SE ROMPE DEL USO. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1.5, 2, 2.5, 3 ó 4 mL
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD OPACO, ETIQUETADO, CON GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON UNA SOBRETAPA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD QUE SE ROMPE DEL USO. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4 ó 5 mL
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD OPACO, ETIQUETADO, CON GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON UNA SOBRETAPA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD QUE SE ROMPE DEL USO. 12 semanas Almacenado A No Más De 25ºc Protegido De La Luz envase abierto

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EUROAPI HUNGARY LTD. HUNGRIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FDC LIMITED INDIA
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PCAS FINLAND OY FINLANDIA
CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LATANOPROST 5,00 mg
TIMOLOL MALEATO 0,683 g


  

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