FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11939/22
Nombre : IZOFRAN ZYDIS TABLETAS LIOFILIZADAS DE DISPERSIÓN BUCAL 8 mg (ONDANSETRÓN)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : SANDOZ CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1550
Fecha Inscríbase : 15/02/2002
Ultima Renovación : 15/02/2022
Fecha Próxima renovación : 15/02/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Control de náuseas y vómitos provocados por la radioterapia citotóxica y quimioterapia. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorias.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de aluminio doble (ALU/ALU), formado por una base y una tapa desplegable, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100, 200 ó 500 TABLETAS
Muestra Médica Blister de aluminio doble (ALU/ALU), formado por una base y una tapa desplegable, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 TABLETAS
Venta Público Blister de aluminio doble (ALU/ALU), formado por una base y una tapa desplegable, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 ó 50 TABLETAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASPEN BAD OLDESLOE GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE ASPEN BAD OLDESLOE GMBH ALEMANIA
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO CATALENT PHARMA SOLUTIONS LIMITED INGLATERRA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE GLAXO OPERATIONS UK LIMITED INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
IMPORTADOR SANDOZ CHILE SPA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ONDANSETRÓN 8,00 mg


  

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