FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-11987/22
Nombre : BACLOFENO COMPRIMIDOS 10 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : BPH S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 2867
Fecha Inscríbase : 09/04/2002
Ultima Renovación : 09/04/2022
Fecha Próxima renovación : 09/04/2027
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la espasticidad de la musculatura estriada en la esclerosis múltiple, espasmos musculares que componen a afecciones de la médula espiral cuya etiología sea infecciosa, degenerativa, traumática o neoplásica (paralisis espiral espasmódica, esclerosis lateral amiotrófica o siringomiedia).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER PVC/ALUMINIO, ROTULADO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50, 100, 250, 500 ó 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER PVC/ALUMINIO, ROTULADO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 20, 30, 40 ó 50 COMPRIMIDOS
Envase Clínico FRASCO DE POLIETILENO, CON TAPA A PRESIÓN DEL MISMO MATERIAL. CADA FRASCO CONTIENE 50 COMPROMIDOS. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1, 2, 5, 10, 20, 50 ó 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR BPH S.A. CHILE
IMPORTADOR BPH S.A. CHILE
PROCEDENTE HUONS CO. LTD. COREA DEL SUR
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HUONS CO. LTD. COREA DEL SUR
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. POLONIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BACLOFENO 10,00 mg


  

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