FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12246/07
Nombre : FENOTEROL BROMHIDRATO + IPRATROPIO BROMURO MONOHIDRATO (100/40) AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : BPH S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 9114
Fecha Inscríbase : 30/09/2002
Ultima Renovación : 01/10/2007
Fecha Próxima renovación : 01/10/2012
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Inhalacion
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento sintomatio de crisis asmatica reversible de la enfermedad asmatica y de labronquitis cronica obstructiva. tratamiento preventivo del asma inducida por esfuerzo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Lata de aerosol de aluminio. rotulada, con válvula, adaptador bucal y tapa de plástico 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 200 o 300 DOSIS (NUMERO DE)
Envase Clínico Lata de aerosol de aluminio. rotulada, con válvula, adaptador bucal y tapa de plástico, con 200 o 300 dosis cada uno 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1, 5, 10, 20, 50, 80, 100 o 160 LATAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR BPH S.A. CHILE
IMPORTADOR BPH S.A. CHILE
PROCEDENTE CIPLA LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CIPLA LTD. INDIA
PROCEDENTE JEWIN PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO JEWIN PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTDA. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MAQUIFARM LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FENOTEROL BROMHIDRATO 100 mcg/DOSIS
IPRATROPIO BROMURO MONOHIDRATO 40 mcg/DOSIS


  

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