FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12255/22
Nombre : CLONAZEPAM COMPRIMIDOS 0,5 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 6325
Fecha Inscríbase : 10/07/2002
Ultima Renovación : 10/07/2022
Fecha Próxima renovación : 10/07/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de las ausencias típicas (petit mal), las ausencias atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut), las convulsiones mioclónicas y las convulsiones atónicas. Tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas (gran mal), convulsiones parciales simples, convulsiones parciales complejas y las convulsiones generalizadas tónico-clónicas secundarias. Tratamiento de crisis de pánico.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER PACK COMPUESTO POR LÁMINA DE PVC ÁMBAR TERMOFORMADO Y SELLADO CON FILM DE ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER PACK COMPUESTO POR LÁMINA DE PVC ÁMBAR TERMOFORMADO Y SELLADO CON FILM DE ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 15, 20 ó 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack, lámina de PVC/PVDC ámbar termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10-30 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack, lámina de PVC/PVDC ámbar termoformado y sellado con film de aluminio impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLONAZEPAM 0,50 mg


  

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