FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12259/22
Nombre : FLUMETOL NF OFTENO SUSPENSIÓN OFTÁLMICA 0,1 % (FLUOROMETOLONA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLOBAL MERCURY CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7716
Fecha Inscríbase : 09/08/2002
Ultima Renovación : 09/08/2022
Fecha Próxima renovación : 09/08/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de inflamaciones de la conjuntiva palpebral y bulbar, de la córnea y segmento anterior del ojo, que responden a esteroides.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco - gotario de PEBD rotulado y tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 20 mL
Venta Público Frasco - gotario de PEBD rotulado y tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 15 mL
Envase Clínico Frasco - gotario de PEBD rotulado y tapa de polipropileno. Con 1 a 20 mL de solución oftálmica cada uno. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLOBAL MERCURY CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA, JALISCO MÉXICO
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SOCIETA ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUOROMETOLONA ACETATO 0,10 g


  

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