FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12286/12
Nombre : FLORINEF COMPRIMIDOS 0,1 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 6939
Fecha Inscríbase : 25/07/2002
Ultima Renovación : 25/07/2012
Fecha Próxima renovación : 25/07/2017
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como terapia de reemplazo para insuficiencia adrenal primaria o secundaria y para el tratamiento del síndrome adrenogenital eliminador de sal. Dosis en pacientes pediátricos y adolescentes en el síndrome adrenogenital eliminador de sal: Media (0,05 mg) a una tableta (0,1 mg) diariamente

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio neutro ámbar, clase III, etiquetado con tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 50 a 500 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de vidrio neutro ámbar, clase III, etiquetado con tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC 4,6,8,10,15,20 ó 30. COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco de vidrio neutro ámbar, clase III, etiquetado con tapa de polipropileno. 24 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC 20,30,50 ó 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ASPEN PHARMA PTY LTD. AUSTRALIA
PROCEDENTE ASPEN PHARMA PTY LTD. AUSTRALIA
IMPORTADOR BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE CHILE
DISTRIBUIDOR BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE CHILE
LICENCIANTE BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY U.S.A.
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMABIOS S.P.A. ITALIA
ENVASADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ENVASADOR MAQUIFARM LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR MERCK S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A. CHILE
IMPORTADOR MERCK S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUDROCORTISONA ACETATO 0,100 mg


  

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