FICHA PRODUCTO
Descripción Producto
Registro
:
F-12349/22
Nombre
:
KETOROLACO TROMETAMOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite
:
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar
:
EQUIVALENTE TERAPÉUTICO - REFERENTE
Titular
:
MINTLAB Co. S.A.
Estado del Registro
:
Vigente
Resolución Inscríbase
:
7975
Fecha Inscríbase
:
20/08/2002
Ultima Renovación
:
20/08/2022
Fecha Próxima renovación
:
20/08/2027
Régimen
:
Fabricación Nacional
Vía Administración
:
ORAL
Condición de Venta
:
Receta Simple
Expende tipo establecimiento
:
Venta A Establecimiento A
Indicación
:
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo en post-operatorio y en traumatismos musculoesqueleticos.
Envases
Tipo Envase
Descripción Envase
Período Eficacia
Condición Almacenamiento
Contenido
Unidad Medida
Venta Público
BLISTER O CELOFAN
48M
Almacenado A No Más De 25ºC
6-60
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Función Empresa
Función Empresa
Razón Social
País
DISTRIBUIDOR
MINTLAB CO. S.A.
CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO
MINTLAB CO. S.A.
CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS
SYMED LABS LIMITED UNIT - VI
INDIA
Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PA
Concentración
Unidad Medida
Parte
KETOROLACO TROMETAMOL (TROMETAMINA)
10,000
mg
NÚCLEO
Instituto de Salud Pública de Chile
Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Mesa Central
Informaciones
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias