FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12370/17
Nombre : NEXIUM COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 20 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 8120
Fecha Inscríbase : 27/08/2002
Ultima Renovación : 27/08/2017
Fecha Próxima renovación : 27/08/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): -Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva; - Tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para evitar recaídas; - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).; - Uso en adolescentes desde 12 años en el tratamiento a corto plazo de reflujo gastroesofágico. En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs), pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar úlcera gástrica, se consideran pacientes en riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica, NOTA: los estudios controlados no se extienden más allá de 6 meses. En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo de Ácido Acetilsalicílico en dosis bajas (75-325mg): - Prevención de úlceras gástricas y/o duodenales asociadas con el tratamiento con Ácido Acetilsalicílico en dosis bajas en pacientes en riesgo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER FORMADO A PARTIR DE UNA MATRIZ DE ALUMINIO QUE SE CUBRE CON UNA HOJA DE ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 ó 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER FORMADO A PARTIR DE UNA MATRIZ DE ALUMINIO QUE SE CUBRE CON UNA HOJA DE ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 ó 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER FORMADO A PARTIR DE UNA MATRIZ DE ALUMINIO QUE SE CUBRE CON UNA HOJA DE ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 ó 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO, CON TAPA ROSCA, INVIOLABLE DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO QUE TIENE EN SU INTERIOR SILICAGEL, CON ETIQUETA IMPRESA. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7, 14 ó 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO, CON TAPA ROSCA, INVIOLABLE DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO QUE TIENE EN SU INTERIOR SILICAGEL, CON ETIQUETA IMPRESA. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7, 14 ó 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
ENVASADOR EXTRANJERO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
LICENCIANTE ASTRAZENECA UK LIMITED INGLATERRA
PROCEDENTE COMPAÑIA IMPORTADORA Y EXPORTADORA COLON S.A. PANAMÁ
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MERCK S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MINAKEM DUNKERQUE S.A.S. FRANCIA
IMPORTADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNESIO 22,30 mg Núcleo:


  

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