FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12392/12
Nombre : SOLUCIÓN BÁSICA DE BIRCARBONATO PARA HEMOFILTRACIÓN SH-BIC 35
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : B. BRAUN MEDICAL SpA
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 8685
Fecha Inscríbase : 15/09/2002
Ultima Renovación : 16/09/2012
Fecha Próxima renovación : 16/09/2017
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravenosa
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : La solucion lista, esta indicada para el tratamiento continuo de hemofiltracion en pacientes con cuidado intensivo por falla renal aguida de cualquier indole.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Bolsa de PVC , según Ph Eur. 12 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 2 Bolsas
Muestra Médica Bolsa de PVC , según Ph Eur. 12 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 2 Bolsas
Venta Público Bolsa de PVC , según Ph Eur. 12 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 2 Bolsas
Venta Público Bolsa de PVC segun F. Europea 12 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 BOLSA/4000 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE B BRAUN AVITUM A.G. ALEMANIA
IMPORTADOR B. BRAUN MEDICAL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD B. BRAUN MEDICAL SPA Chile
DISTRIBUIDOR B. BRAUN MEDICAL SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO B.BRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE B.BRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO M.L.E. CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SODIO BICARBONATO 3,59 g/1000 mL
SODIO CLORURO 6,18 g/1000 mL


  

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