FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12468/17
Nombre : SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 POLVO INHALACIÓN BUCAL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9636
Fecha Inscríbase : 17/10/2002
Ultima Renovación : 17/10/2017
Fecha Próxima renovación : 17/10/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Médica Retenida
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Indicado para el tratamiento regular del asma, cuando es conveniente utilizar una combinacion (un corticosteroide y un agonista beta de acción prolongada inhalados) en: -pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides inhalados y agonistas beta 2 de acción corta inhalados "segun las necesidades" o como terapia alternativa en pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides y agonistas beta 2 de acción prolongada inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC): tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severa (vef1<50% del valor normal previsto) y antecedentes de exacerbaciones repetidas, que presentan sÍntomas significativos pese a un tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada. - Grupo etario desde niños de 6 años o más. - Para la indicación de tratamiento regular del asma, ampliación de dosis hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces al día en pacientes adultos mayores de 18 años. - Nuevo esquema posológico, que incluye la dosificación en tratamiento de mantención y de alivio con Symbicort, administrándose como tratamiento de mantenimiento regular y cuando se necesite para aliviar los síntomas. Indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público ENVASE PLASTICO ATOMIZADOR 24M Almacenado A No Más De 30ºC 60-120 DOSIS (NUMERO DE)
Venta Público ENVASE PLASTICO PARA INHALADAOR, ROTULADO, EL INHALADOR ESTA PROTEGIDO POR UNA CUBIERTA TUBULAR Y ESTA CONSTITUIDO POR UNA BOQUILLA CON MECANISMO INDICADOR DE DOSIS Y UN DEPOSITO DE ALMACENAJE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE POLIPROPILENO 30 DOSIS (NUMERO DE)
Envase Clínico ENVASE PLASTICO PARA INHALADOR, ROTULADO . EL INHALADO RESTA PROTEGIDO POR UNA CUBIERTA TUBULAR Y ESTA CONSTITUIDO POR UNA BOQUILLA CON MECANISMO INDICADOR DE DOSIS Y UN DEPOSITO DE ALMACENAJE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE POLIPROPILENO 30-120 DOSIS (NUMERO DE)
Muestra Médica ENVASE PLASTICO PARA INHALADOR, ROTULADO . EL INHALADO RESTA PROTEGIDO POR UNA CUBIERTA TUBULAR Y ESTA CONSTITUIDO POR UNA BOQUILLA CON MECANISMO INDICADOR DE DOSIS Y UN DEPOSITO DE ALMACENAJE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE POLIPROPILENO 30 DOSIS (NUMERO DE)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
LICENCIANTE ASTRAZENECA UK LIMITED INGLATERRA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MERCK S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MINAKEM DUNKERQUE S.A.S. FRANCIA
IMPORTADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUDESONIDA MICRONIZADA 160 mcg/DOSIS
FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 4,5 mcg/DOSIS


  

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