FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-12573/22
Nombre : NEBILET COMPRIMIDOS 5 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 11321
Fecha Inscríbase : 11/12/2002
Ultima Renovación : 11/12/2022
Fecha Próxima renovación : 11/12/2027
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, leve, moderada y severa junto a terapias estándares en pacientes de edad mayor o igual a 70 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE PVC TRANSPARENTE Y ALUMINIO IMPRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica BLISTER DE PVC TRANSPARENTE Y ALUMINIO IMPRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 42 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER DE PVC TRANSPARENTE Y ALUMINIO IMPRESO.. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 42 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE A. MENARINI LATÍN AMÉRICA S.L.U. ESPAÑA
PROCEDENTE A. MENARINI LATÍN AMÉRICA S.L.U. ESPAÑA
PROCEDENTE A. MENARINI LATÍN AMÉRICA S.L.U. ESPAÑA
PROCEDENTE A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERVICES S.R.L. ITALIA
PROCEDENTE BERLIN-CHEMIE AG ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BERLIN-CHEMIE AG (GLIENICKER) ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO BERLIN-CHEMIE AG (GLIENICKER) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO BERLIN-CHEMIE AG (TEMPELHOFER) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CADILA PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CADILA PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE MENARINI-VON HEYDEN GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
NEBIVOLOL CLORHIDRATO 5 mg


  

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