| Registro |
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F-1280/23
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Nombre
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SOLU - CORTEF LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg
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Referencia de Tramite
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Equivalencia Terapéutica o Biosimilar
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Titular
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PFIZER CHILE S.A.
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Estado del Registro
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Vigente con suspensión voluntaria de distribución
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Resolución Inscríbase
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2232
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Fecha Inscríbase
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30/10/1961
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Ultima Renovación
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30/10/2023
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Fecha Próxima renovación
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30/10/2028
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Régimen
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Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
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Vía Administración
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PARENTERAL
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Condición de Venta
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Receta Retenida
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Farmacovigilancia
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Indicación
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Terapia de reemplazo de insuficiencia adrenocortical crónica, algunas formas de síndrome dehiperplasia adrenal congénita y como agente antiinflamatorio.
Corticoterapia de isquemia indicada en Ia insuficiencia adrenocortical aguda, estados de shock a raíz de una hemorragia, traumas o endotoxinas, reacciones agudas de hipersensibilidad de tipo anafilácticas, sola o con vasopresores.
Cuando no es factible el usa del tratamiento oral y Ia concentración, forma de dosificación y ruta de administración del fármaco sugiere razonablemente que Ia preparación puede utilizarse para el tratamiento de Ia condición, SOLU-CORTEF Polvo estéril está indicada para el usa intravenoso o intramuscular en las siguientes condiciones:
Estados Alérgicos: Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes refractarias a ensayos adecuados de tratamiento convencional en: asma, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad a fármacos, enfermedad del suero, reacciones de transfusión, edema agudo de laringe no infeccioso (epinefrina es Ia droga de primera elección).
Enfermedades dermatológicas: Dermatitis bullosa herpetiforme, eritrodermia exfoliativa, micosis fungoides, pénfigo, eritema multiforme grave (Síndrome de Stevens Johnson), dermatitis seborreica grave, psoriasis severa, dermatitis exfoliativa.
Trastornos Endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; los análogos sintéticos pueden usarse en conjunto con mineralocorticoides cuando corresponda; en Ia niiiez, suplementar con mineralocorticoides es de especial importancia), hiperplasia adrenal congénita, hipercalcemia asociada con cáncer, tiroiditis no supurativa. Insuficiencia adrenocortical aguda (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; suplementar con mineralocorticoides puede ser necesario, especialmente cuando se utilizan análogos sintéticos).
Enfermedades gastrointestinales: Para ayudar al paciente en un periodo crítico de Ia enfermedad en enteritis regional (tratamiento sistémico) y colitis ulcerosa (terapia sistémica).
Trastornos Hematológicos: Anemia hemolítica adquirida (autoinmune), anemia hipoplasica congénita (eritroide) (anemia Diamond-Biackfan), purpura trombocitopenica idiopática en adultos (solo administración IV; Ia administración IM está contraindicada), aplasia pura de glóbulos rojos, casos seleccionados de trombocitopenia secundaria, eritroblastopenia (anemia RBC).
Misceláneos: Triquinosis con compromiso neurológico o miocárdico, meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando es usado conjuntamente con quimioterapia antituberculosa adecuada.
Enfermedades neoplásicas: Para el manejo paliativo de leucemias y linfomas. Leucemia aguda en Ia infancia.
Enfermedades oculares: Oftalmia simpática, uveítis y enfermedades inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos, herpes zoster oftálmico, iritis, iridociclitis, coriorretinitis, neuritis óptica, inflamación del segmento anterior, conjuntivitis alérgica, ulceras alérgicas, corneal marginal, queratitis.
Enfermedades Renales: Para inducir Ia diuresis o remisión de proteinuria debida a síndrome nefrótico idiopático o a Lupus eritematoso.
Enfermedades respiratorias: Beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concomitantemente con quimioterapia antituberculosa apropiada, neumonía eosinofilica idiopática, sarcoidosis sintomática, síndrome de Loeffler no manejable por otros medios, neumonitis por aspiración.
Desordenes Reumáticos: Como terapia adjunta para administración a corto plazo (para ayudar al paciente en un episodio agudo o exacerbación) en: Osteoartritis postraumática, sinovitis de osteoartritis, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis aguda no específica, artritis gotosa aguda, carditis reumática aguda, espondilitis anquilosante, artritis psoriática, artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (en casos seleccionados se puede requerir de tratamiento de mantención con dosis baja). Para e
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