FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13067/23
Nombre : CYCLOBIOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1 mg (ESTRADIOL)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SILESIA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5740
Fecha Inscríbase : 29/07/2003
Ultima Renovación : 29/07/2023
Fecha Próxima renovación : 29/07/2028
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados a la menopausia y prevención de la osteoporosis. Tratamiento de atrofia vulval o vaginal. Hipoestrogenismo debido a hipogonadismo, insuficiencia ovárica primaria o castración. Tratamiento paliativo de cáncer de mama metastásico. Tratamiento paliativo de carcinoma de próstata avanzado andrógeno dependiente.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE PVC-PCTFE (TRANSPARENTE-INCOLORO/ ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 200 BLISTER
Muestra Médica BLISTER DE PVC-PCTFE (TRANSPARENTE-INCOLORO/ ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER DE PVC-PCTFE (TRANSPARENTE-INCOLORO/ ALUMINIO IMPRESO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIOSITE HOLANDA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
17-BETA ESTRADIOL MICRONIZADO 1,0000 mg Núcleo:


  

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