FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13107/23
Nombre : ORGALUTRAN SOLUCIÓN INYECTABLE 0,25 mg/0,5 mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6681
Fecha Inscríbase : 22/08/2003
Ultima Renovación : 22/08/2023
Fecha Próxima renovación : 22/08/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención de picos prematuros de hormona luteinizante (LH) en mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada (HOC) para técnicas de reproducción asistida (TRA). Para aquellas pacientes que presenten peaks prematuros y elevados de LH, antes del día sexto de estimulación, se puede empezar el tratamiento con Orgalutran al quinto día de administración de FSH.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blister de PVC (PVC de 300 mcm cubierto con lámina de PVC de 150 mcm) que contiene una jeringa etiquetada, lista para su uso, de vidrio incoloro para inyectables , vidrio hidrolítico tipo USP o Ph EUR, borosilicato, con aguja de acero inoxidable fija que se presenta protegida con un protector de agujas de goma natural tipo WW 7974/50 y cerrada por un émbolo de goma gris siliconada, del tipo 4432/50. La jeringa de vidrio prellenada desechable se debe utilizar solamente una vez 36 MESES Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 a 5 JERINGA PRELLENADA
Muestra Blister de PVC (PVC de 300 mcm cubierto con lámina de PVC de 150 mcm) que contiene una jeringa etiquetada, lista para su uso, de vidrio incoloro para inyectables , vidrio hidrolítico tipo USP o Ph EUR, borosilicato, con aguja de acero inoxidable fija que se presenta protegida con un protector de agujas de goma natural tipo WW 7974/50 y cerrada por un émbolo de goma gris siliconada, del tipo 4432/50. La jeringa de vidrio prellenada desechable se debe utilizar solamente una vez. 36 MESES Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 a 5 JERINGA PRELLENADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS N.V. ORGANON HOLANDA
LICENCIANTE N.V. ORGANON HOLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO N.V. ORGANON (OSS) HOLANDA
PROCEDENTE N.V. ORGANON OSS HOLANDA
IMPORTADOR ORGANON CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ORGANON CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE ORGANON IRELAND LIMITED IRLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ORGANON IRELAND LIMITED IRLANDA
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GANIRELIX (ACETATO) 0,25 mg/0,5 mL


  

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