FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13109/08
Nombre : EVRA SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 6839
Fecha Inscríbase : 25/08/2003
Ultima Renovación : 26/08/2008
Fecha Próxima renovación : 26/08/2013
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : Transdermica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticonceptivo femenino.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra contiene 3, 6, 9, 12, 15 ó 18 parches transdérmicos en sachets o sobres, rotulados, compuestos por papel opaco glaseado de 25 Lb, foil LDPE de 8 Lb y foil LDPE de 15 Lb 24M Almacenado A No Más De 25ºC 3-6-9-12-15-18 SOBRES (SACHET)
Venta Público Estuche de cartulina impreso , que contiene 3, 6, 9, 12, 15 ó 18 parches transdérmicos en sachets o sobres, rotulados, compuestos por papel opaco glaseado de 25 Lb, foil LDPE de 8 Lb y foil LDPE de 15 Lb 24M Almacenado A No Más De 25ºC 3-18 SOBRES (SACHET)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
IMPORTADOR JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MAQUIFARM LTDA. CHILE
ENVASADOR MAQUIFARM LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ORTHO MC NEIL PHARMACEUTICAL INC. U.S.A.
LICENCIANTE ORTHO MC NEIL PHARMACEUTICAL INC. U.S.A.
PROCEDENTE ORTHO MC NEIL PHARMACEUTICAL INC. U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETINILESTRADIOL 0,75 mg/PARCHE
NORELGESTROMIN 6 mg/PARCHE


  

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