FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13112/08
Nombre : AVODART CÁPSULAS BLANDAS 0,5 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 6943
Fecha Inscríbase : 26/08/2003
Ultima Renovación : 27/08/2008
Fecha Próxima renovación : 27/08/2013
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la hipertrofia prostática benigna sintomática en varones con un aumentado tamaño de próstata administrado en combinación con el alfa bloqueador tamsulosina, trata y previene la progresión de la hipertrofia prostática benigna (HPB) mediante la reducción del tamaño de la próstata el alivio de los síntomas y mejoría del flujo urinario.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico contiene blister de PVC/PVDC/Aluminio, impreso con 100-200-300-400 ó 500 cápsulas blandas 36 Meses Alm. A Tº < A 30ºC, Protegido De Luz - Humedad 100-200-300-400-500, 100-1000 CAPSULAS BLANDAS, Capsulas Blandas
Muestra Médica contiene blister de PVC/PVDC/Aluminio, impreso con 2-3-4-5-6-7-8-9 ó 10 cápsulas blandas 36 Meses Alm. A Tº < A 30ºC, Protegido De Luz - Humedad 2-3-4-5-6-7-8-9 ó 10, 10 - 90 CAPSULAS BLANDAS, Capsulas Blandas
Venta Público Blister de PVC/PVDC/Aluminio, impreso con 10-20-30-40-50-60 ó 90 cápsulas blandas 36 Meses Alm. A Tº < A 30ºC, Protegido De Luz - Humedad 2 ó 3 CAJAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CARDINAL HEALTH FRANCE 404 FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME OPERATIONS REINO UNIDO
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A POLONIA
LICENCIANTE GLAXOSMITHKLINE PLC INGLATERRA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
PROCEDENTE PCI SERVICES GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SMITHKLINE BEECHAM (CORK) LTD. IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DUTASTERIDA 0,50 mg SOLUCIÓN DE LLENADO


  

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