FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13324/23
Nombre : FEMELLE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10512
Fecha Inscríbase : 26/11/2003
Ultima Renovación : 26/11/2023
Fecha Próxima renovación : 26/11/2028
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Anticonceptivo oral.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER PACK COMPUESTOS POR LAMINA DE PVC TERMOFORMADO Y SELLADOS CON FILM DE ALUMINIOIMPRESO, CONTENIENDO CADA UNO DE ELLOS 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ACTIVOS Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PLACEBO CON O SIN PORTABLISTER DE POLIPROPILENO CON O SIN ESTUCHE DE CARTULINA IMPRESO INDIVIDUAL 18 meses almacenado a no más de 25ºC 28 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER PACK COMPUESTOS POR LAMINA DE PVC TERMOFORMADO Y SELLADOS CON FILM DE ALUMINIOIMPRESO, CONTENIENDO CADA UNO DE ELLOS 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ACTIVOS Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PLACEBO CON O SIN PORTABLISTER DE POLIPROPILENO CON O SIN ESTUCHE DE CARTULINA IMPRESO INDIVIDUAL 18 meses almacenado a no más de 25ºC 28 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER PACK COMPUESTOS POR LAMINA DE PVC TERMOFORMADO Y SELLADOS CON FILM DE ALUMINIOIMPRESO, CONTENIENDO CADA UNO DE ELLOS 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ACTIVOS Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PLACEBO CON O SIN PORTABLISTER DE POLIPROPILENO CON O SIN ESTUCHE DE CARTULINA IMPRESO INDIVIDUAL 18 meses almacenado a no más de 25ºC 1-2-3 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister pack PVC-PCTFE incoloro y aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 28 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister pack PVC-PCTFE incoloro y aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 28 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DROSPIRENONA 3,000 mg Cada comprimido recubierto de color beige (activo) contiene: Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,030 mg Cada comprimido recubierto de color beige (activo) contiene: Núcleo:


  

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