FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13396/23
Nombre : TRANSTEC SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO 35 mcg/hora (BUPRENORFINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11545
Fecha Inscríbase : 30/12/2003
Ultima Renovación : 30/12/2023
Fecha Próxima renovación : 30/12/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Transdérmica
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. El parche transdérmico debe reemplazarse máximo cada 96 horas (4 días).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Parche transdérmico contenido en sachet sellado, compuesto por papel/PET/PE/aluminio/copolímero de etileno-Surlyn a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 SACHETS
Muestra Médica Parche transdérmico contenido en sachet sellado, compuesto por papel/PET/PE/aluminio/copolímero de etileno-Surlyn a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 SACHETS
Venta Público Parche transdérmico contenido en sachet sellado, compuesto por papel/PET/PE/aluminio/copolímero de etileno-Surlyn a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 30 SACHETS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR GRÜNENTHAL CHILENA LTDA. CHILE
LICENCIANTE GRÜNENTHAL GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE GRÜNENTHAL GMBH ALEMANIA
ENVASADOR GRÜNENTHAL GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. BÉLGICA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
ENVASADOR LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MACFARLAN SMITH LIMITED Reino Unido
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SIEGFRIED PHARMACHEMIKALIEN MINDEN GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUPRENORFINA 20 mg Matriz adhesiva (con Buprenorfina):


  

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