FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13468/19
Nombre : SYSTANE SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite : 9893/03
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ALCON LABORATORIOS CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 134
Fecha Inscríbase : 19/01/2004
Ultima Renovación : 19/01/2019
Fecha Próxima renovación : 19/01/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Alivio temporario del ardor y la irritacion que se manifiestan como consecuencia de la sequedad ocular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica FRASCO DROP TAINER DE PEBD, COLOR NATURAL ROTULADO CON TAPA DE POLIPROPILENO, COLOR BLANCO 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 2,5 ML
Muestra Médica FRASCO DROP TAINER DE PEBD, COLOR NATURAL ROTULADO CON TAPA DE POLIPROPILENO, COLOR BLANCO 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 2,5 ML
Venta Público FRASCO DROP TAINER DE PEBD, COLOR NATURAL ROTULADO CON TAPA DE POLIPROPILENO, COLOR BLANCO 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 15 ML
Venta Público FRASCO DROP TAINER DE PEBD, COLOR NATURAL ROTULADO CON TAPA DE POLIPROPILENO, COLOR BLANCO 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 15 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALCON LABORATORIES INC. U.S.A.
PROCEDENTE ALCON LABORATORIES INC. U.S.A.
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS A.G. SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. BRASIL
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MACROGOL 400 0,40 g/100 mL
PROPILENGLICOL 0,30 g/100 mL


  

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