FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13511/24
Nombre : NASTIZOL COMPOSITUM PEDIÁTRICO SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 889
Fecha Inscríbase : 06/02/2004
Ultima Renovación : 06/02/2024
Fecha Próxima renovación : 06/02/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Alivio sintomático de la gripe (caracterizada por fiebre, tos, congestión ótica y nasal, dolores de cabeza, dolores musculares), resfrio, catarro común, rinitis alérgica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de PEBD-PEAD, etiquetado, con inserto y tapa rosca, con sello de PP (polipropileno) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 60 mL
Venta Público Frasco de PEBD-PEAD, etiquetado, con inserto y tapa rosca, con sello de PP (polipropileno) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 60 mL
Envase Clínico Frasco de PEBD-PEAD, etiquetado, con inserto y tapa rosca, con sello de PP (polipropileno), con 1 a 60 mL de solución para gotas orales. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) etiquetado con inserto y tapa rosca con sello de PEAD o frasco de vidrio ambar tipo NP con inserto etiquetado con tapa de PEAD . 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 2, 3, 5 , 10 ó 1 a 60 mL
Envase Clínico Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) etiquetado con inserto y tapa rosca con sello PEAD O frasco de vidrio ambar tipo NP con inserto etiquedado con tapa de PEAD , con 5, 10, 15, 20, 25 o 30 mL de una solución oral cada una. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 200, 400 ,500 ó 1 a 100 FRASCO
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) ETIQUETADO, CON INSERTO Y TAPA ROSCA CON SELLO DE PEAD O FRASDO DE VIDRIO AMBAR TIPO NP CON INSERTO ETIQUETAO CON TAPA DE PEAD 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 5, 10, 15, 20, 25 , 30 ó 1 a 60 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLORFENAMINA MALEATO 0,075 g
PARACETAMOL 12,000 g
PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO 0,750 g


  

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