FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13526/24
Nombre : KOPODEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1000 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1558
Fecha Inscríbase : 15/03/2004
Ultima Renovación : 15/03/2024
Fecha Próxima renovación : 15/03/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Está indicado como terapia concomitante: - En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años con epilepsia; - En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil; - En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia idiopática generalizada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER PACK COMPUESTO POR LAMINA DE PVC INCOLORO / ALUMINIO IMPRESO 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 100-200-500-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER PACK COMPUESTO POR LAMINA DE PVC INCOLORO / ALUMINIO IMPRESO 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1-2-3-4-5-20-30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER PACK COMPUESTO POR LAMINA DE PVC INCOLORO / ALUMINIO IMPRESO 18 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 20-30-60-90-100-120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack PVC/PCTFE {ACLAR) 15 micrones ámbar termoformado y sellado con film de aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 20-30-60-90-100-120 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister pack PVC/PCTFE {ACLAR) 15 micrones ámbar termoformado y sellado con film de aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-2-3-4-5-20-30 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Blister pack PVC/PCTFE {ACLAR) 15 micrones ámbar termoformado y sellado con film de aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100-200-500-1000 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO SPA (CSLAB) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS LAFI LTDA. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS LAFI LTDA. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 1000,000 mg Núcleo:


  

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