FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-13766/14
Nombre : MEGANOX COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES 25 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ETEX FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 4572
Fecha Inscríbase : 10/06/1999
Ultima Renovación : 10/06/2014
Fecha Próxima renovación : 10/06/2019
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Epilepsia: uso combinado: - meganox esta indicado para uso como terapia adjunta en crisis parciales adultos y pediatricos de 2 años de edad o mayores. - meganox esta indicado para uso como terapia adjunta en crisis generalizadas del sindrome de lennox-gastaut en pacientes adultos y pediatricos. monoterapia: - meganox esta indicado para la conversion a monoterapia en pacientes adultos con crisis parciales que estan en tratamiento con un solo medicamento anticonvulsionante inductor enzimatico. la seguridad y eficacia de meganox no ha sido establecida en los siguientes casos: 1.- como monoterapia inicial. 2.- para la conversion a monoterapia a partir de tratamiento con un anticonvulsionante inductor enzimatico (ej. valproato) o 3.- para conversion simultanea a monoterapia a partir de un tratamiento previo con dos o mas medicamentos anticonvulsionantes. tampoco se ha establecido seguridad y eficacia en pacientes menores de 16 años, a excepcion de aquellos con crisis parciales y crisis generalizadas asociadas a sindrome de lennox-gastaut. trastorno bipolar (adultos de 18 años y mas años de edad) para el tratamiento de mantencion de desorden bipolar tipo i, para disminuir la frecuencia de aparicion de trastornos del animo (depresion, mania, hipomania, episodios mixtos)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC/PVDC/Aluminio rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 100-140-200-300-400-500, 100 a 1000 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Muestra Médica Blíster de PVC/PVDC/Aluminio rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Venta Público Blíster de PVC/PVDC/Aluminio rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 100, 7 a 100 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVIS LABORATORIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ETEX FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
LICENCIANTE GLAXO GROUP LIMITED; GLAXO GROUP LIMITED INGLATERRA
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA POLONIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THE WELLCOME FOUNDATION LIMITED INGLATERRA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 25 mg


  

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