FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-14167/14
Nombre : RUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 7910
Fecha Inscríbase : 15/09/2004
Ultima Renovación : 16/09/2014
Fecha Próxima renovación : 16/09/2019
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Esta indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo iia, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo iib) como adyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada. También esta indicado para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como adyuvante de la dieta y otros tratamientos reductores de lípidos (por ej. Aféresis de ldl). Rosuvastatina está indicado para el tratamiento de: ADULTOS: 1. hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta rosuvastatina está indicado como terapia coadyuvante a la dieta para reducir el colesterol total (ct) elevado, c-ldl, apob, colesterol no hdl y triglicéridos y para aumentar el c-hdl en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. 2. hipertrigliceridemia rosuvastatina está indicado como terapia coadyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia. 3. hiperlipoproteinemia familiar tipo iii: Rosuvastatina está indicado como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con hiperlipoproteinemia familiar tipo iii (enfermedad genética caracterizada por hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, más la presencia en el plasma de lipoproteínas de muy baja densidad, enriquecidas en colesterol). 4. hipercolesterolemia familiar homocigota rosuvastatina está indicado como terapia coadyuvante a otros tratamientos indicados para la reducción de lípidos (por ejemplo, aféresis de ldl) o si tales tratamientos no están disponibles para reducir el c-ldl, c-total, y apob en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica. 5. aterosclerosis generalizada: Ruvastatina está indicado como terapia coadyuvante a la dieta para disminuir la progresión de la aterosclerosis en pacientes adultos, con el objetivo de reducir c-total y c-ldl. PEDIATRÍA: 1. tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (hefh)esta indicado en pacientes pediátricos 10 a 17 años de edad para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (hefh) como complemento a la dieta para reducir el c-total, c-ldl y los niveles de apob en adolescentes varones y niñas (al menos un año después de la menarquía). El tratamiento farmacológico se debe iniciar después de haber iniciado una terapia con dieta que no permita alcanzar los resultados esperados, y en donde los exámenes de laboratorio muestren: c-ldl> 190 mg/dl, o bien > 160 mg/dl más antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (cvd) o de dos o más factores de riesgo de cardio-vascular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER PACK DE ALUMINIO Y PVC IMPRESO, ALTERNATIVAMENTE BLISTER PACK DE ALUMINIO Y PVC/PVDC, IMPRESO, BLISTER PACK DE ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO; Y FOIL DE ALUMINIO/POLIETILENO IMPRESO 24M Almacenado A No Más De 25ºC 25-50-100-1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica BLISTER PACK DE ALUMINIO Y PVC IMPRESO, ALTERNATIVAMENTE BLISTER PACK DE ALUMINIO Y PVC/PVDC, IMPRESO, BLISTER PACK DE ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO; Y FOIL DE ALUMINIO/POLIETILENO IMPRESO 24M Almacenado A No Más De 25ºC 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-12-14-15-16-18-20-21-22-24-25 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER PACK DE ALUMINIO Y PVC IMPRESO, ALTERNATIVAMENTE BLISTER PACK DE ALUMINIO Y PVC/PVDC, IMPRESO, BLISTER PACK DE ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO; Y FOIL DE ALUMINIO/POLIETILENO IMPRESO 24M Almacenado A No Más De 25ºC 5-6-7-8-10-12-14-15-16-18-20-21-22-24-25-26-28-30- COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CENTRIENT PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CÁLCICA 41,680 mg NÚCLEO


  

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