FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-14262/19
Nombre : AZITROMICINA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 200 mg/5 mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10229
Fecha Inscríbase : 24/11/2004
Ultima Renovación : 24/11/2024
Fecha Próxima renovación : 24/11/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Azitromicina demostrado por antibiograma. Oralmente está indicada en el tratamiento de infecciones leves a moderadas del tracto respiratorio alto y bajo (ej. faringitis, tonsilitis) causadas por organismos sensibles como Streptococcus pyogenes. Es una alternativa a la terapia de primera línea (ej. penicilina natural) y generalmente reservada para pacientes quienes son intolerantes a dicha terapia. Es usada en el tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas en enfermedad pulmonar obstructiva crónica segundaria, ocasionada por Branhemella catarralis, Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae y para casos leves de neumonía comunitaria adquirida causada por organismos susceptibles. En infecciones no complicadas de la piel y estructuras afines causadas por S. Aureus, S. Pyogenes o S. Agalactiae. Azitromicina o tetraciclinas son consideradas las drogas de elección en el tratamiento de infecciones no complicadas (ej. uretral, endocervical) causadas por Chlamydia trachomatis.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno blanca con sello de etilvinil acetato celeste conteniendo g de polvo para preparar 15-30 ó 45 mL de suspensión. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 25-50-100-200
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno blanca con sello de etilvinil acetato celeste conteniendo g de polvo para preparar 15-30 ó 45 mL de suspensión. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 12,5-25 o 37,5 g
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno blanca con sello de etilvinil acetato celeste conteniendo g de polvo para preparar 15-30 ó 45 mL de suspensión. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 12,5-25 o37,5 g

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (MACUL) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZITROMICINA DIHIDRATO 5,032* g


  

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