FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-14334/19
Nombre : HIDRASEC GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL 30 mg, EN SOBRES (RACECADOTRILO)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : FERRER CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 10400
Fecha Inscríbase : 01/12/2004
Ultima Renovación : 01/12/2019
Fecha Próxima renovación : 01/12/2024
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento sintomático complementario de la diarrea aguda en lactantes (mayores de tres meses) y en niños cuando la rehidratación oral y las medidas de soporte habituales por si solas sean insuficientes para controlar el cuadro clínico y cuando no es posible el tratamiento causal. Si es posible el tratamiento causal, racecadotrillo puede administrarse como tratamiento complementario.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico SOBRES ALUMINIO-POLIETILENO-PAPEL IMPRESO Y/O ETIQUETADO 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 50, 100, 200, 300, 400, 500 SOBRES (SACHET)
Muestra Médica SOBRES ALUMINIO-POLIETILENO-PAPEL IMPRESO Y/O ETIQUETADO 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1, 2, 3, 4 SOBRES
Venta Público SOBRES ALUMINIO-POLIETILENO-PAPEL IMPRESO Y/O ETIQUETADO 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 4, 8, 12, 16, 18, 24, 30 SOBRES (SACHET)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR FERRER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO FERRER INTERNACIONAL S.A. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RACECADOTRILO 30 mg


  

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