FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-14690/25
Nombre : ROSUMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2410
Fecha Inscríbase : 31/03/2005
Ultima Renovación : 31/03/2025
Fecha Próxima renovación : 31/03/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Esta indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada. También está indicado para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como adyuvante de la dieta y otros tratamientos reductores de lípidos (por ej., aferesis de ldl).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC Trasparente con Aluminio Impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 50, 100, 500, 1000 ó 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC Trasparente con Aluminio Impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ó 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC Trasparente con Aluminio Impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 10, 15, 20, 25, 28, 29, 30, 31, 32, 35, 40, 45, 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOSCH LABS PVT. LTD., UNIT II INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg


  

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