FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-14718/10
Nombre : VALCOTE E.R. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 250 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 2894
Fecha Inscríbase : 14/04/2005
Ultima Renovación : 15/04/2010
Fecha Próxima renovación : 15/04/2015
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para la prevención de la migraña en adultos, no de primera línea. No existe evidencia que avale la utilidad de Valcote E.R. en el tratamiento del episodio agudo en este tipo de cefalea. Debido a que el ácido valproico puede resultar perjudicial para el feto, Valcote E.R. deberá ser empleado en mujeres en edad fértil únicamente después de una profunda evaluación con la paciente de los beneficios potenciales del tratamiento frente a dicho riesgo. Epilepsia: el divalproato de sodio tabletas de liberación prolongada esta indicado como monoterapia y terapia adjunta en el tratamiento de pacientes adultos con convulsión parcial compleja que se presenta ya sea en forma aislada o en asociación con otros tipos de trastornos convulsivos. El divalproato de sodio tabletas también está indicado para uso como terapia única y auxiliar en el tratamiento de trastornos convulsivos de ausencia simples y complejos en pacientes adultos, y como terapia auxiliar en pacientes adultos con tipos de trastornos convulsivos múltiples que incluyen ausencia. Tratamiento de manías agudas o episodios combinados, asociados a desorden bipolar.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE ACLAR/PE/PVC-FOIL ALUMINIO, IMPRESO 24 Meses Alm. Entre 15ºc Y 25ºc 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ó 9 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER DE ACLAR/PE/PVC-FOIL ALUMINIO, IMPRESO 24 Meses Alm. Entre 15ºc Y 25ºc 10, 20, 30, 40, 50, 60 ó 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico BLISTER DE ACLAR/PE/PVC-FOIL ALUMINIO, IMPRESO, CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50, 60 ó 100 24 Meses Alm. Entre 15ºc Y 25ºc 25, 50, 100, 500 ó 1000 BLISTER
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO, ETIQUETADO 24 Meses Alm. Entre 15ºc Y 25ºc 10, 20, 30, 40, 50, 100 ó 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO, ETIQUETADO, CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 ó 500 24 Meses Alm. Entre 15ºc Y 25ºc 1, 10, 20, 50 ó 100 FRASCO POLIETILENO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ABBOTT HEALTHCARE PR LTD. PUERTO RICO
PROCEDENTE ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ARGENTINA
ENVASADOR ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. ARGENTINA
DISTRIBUIDOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ABBOTT PHARMACEUTICALS PR LTDA. PUERTO RICO
LICENCIANTE ACCESS BUSINESS GROUP INTERNATIONAL LLC U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIVALPROATO ÁCIDO DE SODIO 269,1 mg Núcleo:


  

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