FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-14759/20
Nombre : CRESADEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3620
Fecha Inscríbase : 06/05/2005
Ultima Renovación : 05/05/2020
Fecha Próxima renovación : 05/05/2025
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : La rosuvastatina esta indicada como coadyuvante de la dieta, cuando la respuesta clinica a esta y al ejercicio es insatisfactoria,en: hipercolesterolemia (tipo iia, con inclusion de hipercolesterolemia heterocigota familiar).dislipidemia mixta (tipo iib). la rosuvastatina tambien esta indicada en hipercolesterolemia familiar homozigota, sola o como coadyuvante de la dieta o de otros tratamientos de reduccion de lipidos, a modo de ejemplo, la aferesis de ldl. La rosuvastatina está indicada como coadyuvante de la dieta y el ejercicio en: - Pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, ApoB, colesterol no HDL-C y triglicéridos y para aumentar el HDL-C. - Pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, para reducir los niveles de LDL-C, colesterol total y ApoB. - Pacientes con hipertrigliceridemia. - Pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson tipo III). - Para detener la progresión de la ateroesclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de C total y LDL-C. - Niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), en conjunto con la dieta para reducir los niveles de colesterol total, LDL-C y Apo B en niños y niñas adolescentes cuya menarquia ocurrió al menos un año atrás, si luego de un adecuado tratamiento con dieta están presentes los siguientes hallazgos: LDL-C > 190 mg/dL ó > 160 mg/dL y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) ó dos o más factores de riesgo de ECV. - Prevención de la enfermedad cardiovascular primaria, para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de infarto al miocardio y reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente, pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular, basado en edad ·50 años en hombres y ·60 años en mujeres, hsPCR ·2 mg/l y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensión, HDL-C bajo, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de Alu-Alu (lámina de aluminio /PVC, opaco/brillante) impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100, 200 ,500 o 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de Alu-Alu (lámina de aluminio /PVC, opaco/brillante) impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1,2,3,4,5,10,20 o 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de Alu-Alu (lámina de aluminio /PVC, opaco/brillante) impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 20, 30 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CÁLCICA ANHIDRA 10,395 mg Núcleo:


  

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