Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-14783/20
Nombre	:	KIVEXA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite	:
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:	REFERENTE
Titular	:	GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro	:	No Vigente
Resolución Inscríbase	:	3910
Fecha Inscríbase	:	16/05/2005
Ultima Renovación	:	16/05/2020
Fecha Próxima renovación	:	16/05/2025
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	ORAL
Condición de Venta	:	Receta Simple
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Kivexa es una combinacion de dos análogos nucleótidos (ABACAVIR y LAMIVUDINA). Está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de la infección causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad. KIVEXA se presenta en comprimidos de dosis fijas y no debe prescribirse para pacientes que requieran ajuste de las dosis, tales como aquellos con cleareance de creatinina de menos de 50 mL/minuto. En los casos en que se requiera descontinuación o ajuste de la dosis, se deberían administrar preparaciones separadas de abacavir o lamivudina. Está indicada en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de la infección causada por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos y niños con un peso de al menos 25 kg.

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	Blister de PVC/PVDC con cubierta de aluminio impreso.	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	30, 60, 90, 120 ó 180	COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica	Blister de PVC/PVDC con cubierta de aluminio impreso.	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 30 ó 60	COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público	Blister de PVC/PVDC con cubierta de aluminio impreso.	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	15, 30, 60, 90, 120 ó 180	COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público	Frasco de polietileno de alta densidad, debidamente etiquetado.	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	15, 30, 60, 90, 120 ó 180	COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica	Frasco de polietileno de alta densidad, debidamente etiquetado.	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 30 ó 60	COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	GLAXO OPERATIONS UK LTD.	REINO UNIDO
PROCEDENTE	GLAXO OPERATIONS UK LTD. (HERTFORDSHIRE)	REINO UNIDO
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL	GLAXO OPERATIONS UK LTD. (HERTFORDSHIRE)	REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED	SINGAPUR
ENVASADOR EXTRANJERO	GLAXO WELLCOME S.A.	ESPAÑA
PROCEDENTE	GLAXO WELLCOME S.A.	ESPAÑA
IMPORTADOR	GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA.	CHILE
IMPORTADOR	GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIOS DAVIS S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	MLE LABORATORIOS S.A	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT 2)	INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	PIRAMAL PHARMA LIMITED	INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	THERMO FISHER SCIENTIFIC CORK LIMITED	IRLANDA
LICENCIANTE	VIIV HEALTHCARE UK LIMITED	INGLATERRA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
ABACAVIR (SULFATO)	600	mg
LAMIVUDINA	300	mg