FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-14968/20
Nombre : ANGELIQ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 6180
Fecha Inscríbase : 27/07/2005
Ultima Renovación : 27/07/2020
Fecha Próxima renovación : 27/07/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento del síndrome climatérico en mujeres postmenopáusicas con útero intacto. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica. - Se complementa la indicación de “Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de Síndrome climatérico en mujeres post-menopáusicas con útero intacto" con la adición del siguiente texto: “incluyendo síntomas vasomotores (tales como sofocos y accesos de sudoración), trastornos del sueño, humor deprimido, nerviosismo y condiciones atróficas urogenitales causadas por producción deficiente de estrógenos endógenos debida a menopausia natural, hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria".

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE PVC/ALUMINIO IMPRESO 60 Meses Alm. A Tº < A 30ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER DE PVC/ALUMINIO IMPRESO 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERGKAMEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERLIN-CHARLOTTENBURG) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
PROCEDENTE BAYER WEIMAR GMBH & CO. PRODUKTIONS ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL BAYER WEIMAR GMBH & CO. PRODUKTIONS ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
PROCEDENTE FARMAZONA S.A. PANAMÁ
PROCEDENTE J. CAIN Y CIA. PANAMÁ
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO UNIÁO QUIMICA INTERNATIONAL LTDA. BRASIL
ENVASADOR EXTRANJERO UNIÁO QUIMICA INTERNATIONAL LTDA. BRASIL
PROCEDENTE UNIÁO QUIMICA INTERNATIONAL LTDA. BRASIL

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DROSPIRENONA 2,000 mg Núcleo
ESTRADIOL HEMIHIDRATO 1,033 mg Núcleo


  

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