FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15080/25
Nombre : LAMOTRIGINA COMPRIMIDOS DISPERSABLES 50 mg (LAMOTRIGINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7315
Fecha Inscríbase : 26/08/2005
Ultima Renovación : 26/08/2025
Fecha Próxima renovación : 26/08/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En adultos: indicado para uso como terapia de adición o monoterapia en el tratamiento de la epilepsia, para epilepsias parciales y epilepsias generalizadas incluyendo convulsiones tónico-clónicas y las convulsiones asociadas con el Síndrome de Lennox-Gastaut. En niños: indicado como terapia de adición en el tratamiento de las epilepsias parciales y epilepsias generalizadas, incluyendo convulsiones tónico-clónicas y las convulsiones asociadas con el Síndrome de Lennox-Gastaut.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PVC-PCTFE-PVC (transparente e incoloro) /ALU 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 50, 100, 200, 250 ó 500 COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Muestra Médica Blister PVC-PCTFE-PVC (transparente e incoloro) /ALU 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 2 a 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Venta Público Blister PVC-PCTFE-PVC (transparente e incoloro) /ALU 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 10 a 90 COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED (API DIVISION PANELAV) INDIA
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 50,00 mg


  

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