FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15081/25
Nombre : LAMOTRIGINA COMPRIMIDOS DISPERSABLES 100 mg (LAMOTRIGINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7313
Fecha Inscríbase : 26/08/2005
Ultima Renovación : 26/08/2025
Fecha Próxima renovación : 26/08/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En adultos: indicado para uso como terapia de adición o monoterapia en el tratamiento de la epilepsia, para epilepsias parciales y epilepsias generalizadas incluyendo convulsiones tónico-clónicas y las convulsiones asociadas con el Síndrome de Lennox-Gastaut. En niños: indicado como terapia de adición en el tratamiento de las epilepsias parciales y epilepsias generalizadas, incluyendo convulsiones tónico-clónicas y las convulsiones asociadas con el Síndrome de Lennox-Gastaut.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de lámina de Aluminio + Lámina de PVC/PCTFE/PVC impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50, 100, 150, 200, 250 ó 500 COMPRIMIDOS DISPERSABLES
Muestra Médica Blíster de lámina de Aluminio + Lámina de PVC/PCTFE/PVC impreso. 36 Meses almacenado a no más de 30ºC 2-4-6, 30, 2 a 30 COMPRIMIDOS, Comprimidos Dispersables, Comprim
Venta Público Blíster de lámina de Aluminio + Lámina de PVC/PCTFE/PVC impreso. 36 Meses almacenado a no más de 30ºC 10-15-20-30-60-90 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED (API DIVISION PANELAV) India
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE LABORATORIO CHILE S.A.
ENVASADOR LABORATORIO BOSTON S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 100,00 mg


  

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